BMS的CTLA-4抑制剂Yervoy于2011年获批上市用于晚期黑色素瘤治疗,在联合治疗作为扩大适应症和有效人群的一大趋势时,手握两个重要肿瘤免疫产品的BMS,在I-O联合的研究中也先下一城。
2015年10月,Yervoy+Opdivo联合方案获美国FDA批准治疗黑色素瘤,成为全球首个上市的双I-O联合方案,也是目前唯一上市的双I-O联合方案。这一联合方案目前已在全球获批4个适应症,分别针对黑色素瘤、肾细胞癌和结直肠癌,登陆了54个国家和地区。
特别值得关注的是,Opdivo是目前全球肝癌治疗中唯一获批上市的PD-1抑制剂,其于2017年9月22日,通过快速审评被美国FDA批准用于之前接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌(HCC)患者。之后,Opdivo还在加拿大、中国台湾、中国香港等国家和地区分别获批了肝癌相关适应症(注:此适应症尚未在中国大陆获批)。
在美国获批HCC的同一天,Opdivo还在日本被批准用于治疗不可切除晚期或复发性胃癌。之后,还在瑞士、韩国、中国香港等国家和地区获批了胃癌适应症(注:此适应症尚未在中国大陆获批)。
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