PD-1联合治疗,是未来绝大多数晚期癌症患者,首选的治疗方案——这一趋势,已经越来越明显。PD-1抑制剂联合化疗、PD1联合放疗、PD1联合伊匹木单抗、PD1联合抗血管生成药物、PD1联合溶瘤病毒……这么多联合方式,到底哪家强!这个问题,在晚期肾癌患者中,越来越提上日程。近期,随着越来越多的临床试验数据公布,咨询的这个问题的病友也越来越多。
O药联合伊匹木:美国FDA已经批准上市。2018年4月16,美国FDA正式批准PD-1抗体O药联合CTLA-4抗体伊匹木单抗,用于晚期中高危肾癌患者。批准的依据,是一项入组了1096名患者的超大型三期临床试验。
这项临床试验一共入组了1096名晚期肾癌患者,1:1分组,1组接受O药联合伊匹单抗治疗(具体方案是:O药3mg/kg+伊匹木单抗1mg/kg,3周1次,联用4次;然后换成O药3mg/kg,2周一次维持),另外一组接受标准剂量的索坦治疗(50mg每天,连续吃4周,休息2周)。
晚期肾癌的患者,根据病情严重程度,可以分为低危、中危、和高危,低危的患者预后良好,生存期很长;而中高危的患者,疾病比较中,生存期普遍较短。在所有晚期肾癌中,大约只有1/4的患者,属于幸运的低危组。这一次入组的病人里,也恰好符合这个规律,23%的患者属于低危组。在低危的病人里,O药联合伊匹木单抗,相比于索坦,疗效略好一点,但是优势尚未达到统计学差异。
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