乐伐替尼(Lenvima)是日本卫材研发生产的一种口服多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,其靶点有其靶点有EGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)、其他RTKs(FGR1-4、PDGFRα、KIT、及RET)。就在近日,该药获得了国家食品药品管理局的批准在我国上市,用于治疗肝癌,这对于肝癌治疗无疑是具有里程碑式的意义,因为这是继多吉美之后,苦等十一年治疗肝癌的药物。
今天小编就给大家详细的介绍一下这款不可小觑的多靶点口服药物,一探它在临床治疗上的强势疗效。FDA批准乐伐替尼一线治疗肝癌以及CFDA优先审批乐伐替尼国内上市,都是基于REFLECT试验。有效率ORR乐伐替尼是多吉美2倍多(24.1%:9.2%);主要终点OS达到非劣效性终点(13.6:12.3月);次要终点PFS明显优于多吉美(7.4:3.7月);不良反应发生率:乐伐替尼 vs 多吉美:43% vs 30%。
REFLECT研究的亚组分析发现,乐伐替尼(Lenvima)对于亚洲及中国常见的肝癌(乙型肝炎病毒感染相关的肝癌)疗效更佳,这一点,是多吉美所不具备的。乐伐替尼二线治疗肝癌。乐伐替尼在晚期肝癌患者的二期临床研究数据显示:中位疾病进展时间TTP为7.4个月。17例(37%)获得了肿瘤缩小和19个病人(41%)肿瘤稳定中位总生存期达到了18.7个月。
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