阿法替尼联合贝伐单抗一线治疗EGFR突变的NSCLC患者。该研究为I期试验,共纳入19例未经治疗的EGFR突变的NSCLC患者,其中5例患者接受阿法替尼40 mg/天联合贝伐珠单抗15 mg/kg,Q3W,另外14例患者,接受阿法替尼30 mg/天联合贝伐珠单抗15 mg/kg,Q3W治疗。首要研究终点为联合方案的安全性,根据剂量限制性毒性((DLT)选择剂量。
试验结果:19例患者,Level 0患者5例,Level -1患者14例。DLT方面,在Level 0组患者中,有3名患者出现DLT,该剂量不可行。在Level -1中,有1名患者出现3度非血液学DLT,随后很快缓解。
阿法替尼联合贝伐单抗总体不良反应方面,最常见的不良反应为红疹、腹泻、甲沟炎、高血压和蛋白尿,无4-5度毒性发生。疗效方面,在19名患者中16名患者病灶可测量。16名患者中有1名完全缓解(CR),12名部分缓解(PR),总有效率(ORR)为81.3%(95%CI, 62.1%-100%)。
该研究是首个对比二代TKIs和抗血管生成药物的研究,与既往Lux-Lung 3研究从数据上相比,单纯阿法替尼治疗的毒性和联合用药的毒性类似。阿法替尼30 mg/天联合贝伐珠单抗耐受性可,疾病控制良好,可以成为EGFR突变NSCLC潜在的治疗选择。
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