辉瑞6月25日公布的PALOMA-3 III期试验结果显示,哌柏西利/帕博西尼与氟维司群(商品名:芙仕得®)联用,相比于安慰剂与氟维司群,治疗既往内分泌治疗后进展的、激素受体阳性(HR +)、人类表皮生长因子受体2-阴性(HER2-)的转移性乳腺癌女性患者,PFS得到显著延长,总生存期无明显统计学差异。
在双盲多中心PALOMA-3研究中,纳入521名HR+、HER2-转移性乳腺癌患者,这批患者此前接受过内分泌治疗,之后疾病进展。PALOMA-3研究的期中分析结果是:哌柏西利加氟维司群联合治疗的中位PFS为11.2月vs安慰剂组4.6个月。基于PALOMA-3所显示的PFS改善,哌柏西利与氟维司群的联合治疗已在全球80多个国家获批。
Mace Rothenberg医学博士(辉瑞全球产品开发部的肿瘤学首席发展官)说:“虽然总体生存期(OS)无明显统计学差异,但按照此前的试验,中位无进展生存期改善与总体生存期的延长有相似的意义,这一点非常确定。哌柏西利与内分泌治疗联合方案已经改变了HR +、HER2-转移性乳腺癌患者的治疗格局。”
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