恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种雄激素受体抑制剂,适用于治疗有转移去势耐受前列腺癌既往曾接受多西他赛治疗的患者。恩杂鲁胺直接与雄激素受体结合,从而抑制雄激素与雄激素受体的结合。既往一个随机、对照、II期临床试验表明,对于未接受化疗过的非转移CRPC患者,恩杂鲁胺可以延长放射无进展生存率。另外,恩杂鲁胺可以延长mCRPC的总生存期。那么,恩杂鲁胺可以延迟非转移CRPC的转移和PSA的快速升高吗?
来自美国西北大学等机构的学者开展了一项国际(32个国家)、随机、对照、双盲、III期试验。共有1401例患者纳入研究,患者中位PSA倍增时间3.7月。截止2017.6.28,恩杂鲁胺组(160mg,QD)933例患者中有219例(23%)患者出现转移或死亡;对照组468例患者中有228例 (49%) 患者出现转移或死亡。恩杂鲁胺组和对照组的中位无转移生存期分别为36.6 月、 14.7月(P<0.001);
恩杂鲁胺组到首次需要抗肿瘤治疗的时间以及PSA进展时间明显长于对照组(39.6 vs. 17.7 月,P<0.001;37.2 vs. 3.9 月, P<0.001);恩杂鲁胺组和对照组3级以上副作用的发生率分别为31%和23%。研究认为,对于非转移CRPC合并PSA快速升高的患者,与对照组比较,恩杂鲁胺可以降低71%的转移风险。
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