继FDA于8月17日批准日本卫材株式会社公司独立研发的甲磺酸仑伐替尼(乐卫玛)用于无法切除的肝细胞肝癌(HCC)的一线治疗之后,国家药品监督管理总局也于9月4日批准仑伐替尼在中国上市并用于相同的适应症。这意味着无法切除的HCC的一线系统治疗药物索拉非尼的10年垄断局面被打破,无法切除的HCC治疗又增加了新的可选方案。
原发性肝细胞肝癌是全球常见的恶性肿瘤之一,而我国则是肝癌高发国家,发病率和死亡率在恶性肿瘤中分别排在第三位和第二位,每年发病约46.6万人,死亡42.2万人,发病和死亡人数均超过了全球的50%,严重威胁我国人民的身体健康。
目前我国有9000万乙型肝炎病毒携带者,大部分的HCC即为HBV相关肝癌。由于HCC起病隐匿,早期症状不典型或没有症状导致大部分患者一经发现就已经进展为中晚期,失去了手术切除根治的机会,治疗效果尚不理想。因此,无法切除的HCC患者需要介入和药物治疗,药物治疗的研发是整体提升中晚期肝癌治疗效果的重要因素。仑伐替尼(乐卫玛)的上市为我国的患者提供了新的治疗选择。
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