前列腺癌根治手术是早期前列腺癌的标准治疗方法,但是仍有30%的患者后期会复发,许多回顾性研究显示挽救性放射治疗能延缓患者肿瘤复发时间,然而有一半的患者放疗后仍不能避免疾病进展。多项三期临床研究显示口服药物比卡鲁胺150mg/天具有抗前列腺癌的作用,那比卡鲁胺联合挽救性放疗能否延长前列腺癌患者的总生存期呢?
一项名为RTOG9601的临床研究纳入760例前列腺癌患者,其中放疗联合比卡鲁胺组和放疗联合安慰剂组分别包含384例和376例患者,两组间患者的基线特征保持平衡。经过13年的中位随访时间后,比卡鲁胺联合治疗组和安慰剂组分别有108例及131例患者死亡,两组患者的12年生存率分别为76.3%和71.3%,比卡鲁胺联合治疗组的患者长期生存率明显高于安慰剂组。
12年时前列腺癌特异性死亡率分别为5.8%和13.4%,说明比卡鲁胺联合放疗能显着降低患者的前列腺癌特异性死亡率。12年时比卡鲁胺联合治疗组和安慰剂组中分别有44%和67.9%的患者发生第二次生化复发。根据患者入组时的Gleason评分、PSA水平以及手术切缘情况进行进一步的亚组分析,结果显示比卡鲁胺联合放疗能延长绝大多数亚组患者的总生存期,治疗获益趋势一致。
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