索拉非尼(SORAFENAT)是一种口服活性多激酶抑制剂,是治疗晚期肝癌的靶向药物,索拉非尼单药不仅延长了晚期肝癌患者疾病进展时间,还延长了患者的总生存期。而且索拉非尼在患者中通常耐受良好,很少有患者因严重副作用终止治疗。因此,索拉非尼代表了晚期肝细胞癌治疗的重要进展,并且是该病症的新标准治疗方法。
索拉非尼可能与药物相互作用有关。例如,同时给予CYP3A4诱导剂利福平(利福平),索拉非尼暴露平均减少37%; 索拉非尼浓度也可能被其他CYP3A4诱导剂降低。根据两项随机,双盲,安慰剂对照,多中心的结果,每日两次口服索拉非尼400 mg的单药治疗延长了中位总生存期并延迟了晚期肝细胞癌患者的中位进展时间。在任一试验中,索拉非尼和安慰剂接受者在症状进展的中位时间内没有显着差异。
根据非比较试验的结果,索拉非尼(SORAFENAT)加替加氟/尿嘧啶或丝裂霉素的联合治疗也显示出晚期肝细胞癌的潜力。晚期肝细胞癌患者口服索拉非尼的单药治疗通常耐受良好,具有可控的不良反应; 腹泻和手足皮肤反应一直是临床试验中最常见的药物相关不良事件。在SHARP试验中,索拉非尼显着多于安慰剂受者的任何等级的药物相关不良事件包括腹泻,手足皮肤反应,厌食,脱发,体重减轻,皮肤干燥,腹痛,声音变化和“其他”皮肤病事件。
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