HER2-阳性转移性乳腺癌从传统上来讲是最具侵略性疾病形式中的一种。一项来自CLEOPATRA研究揭露,已经扩散到身体其他部位的HER2阳性乳腺癌患者,与单纯接受曲妥珠单抗联合化疗的那些患者相比,接受帕妥珠单抗(pertuzumab),曲妥珠单抗和化疗联合的治疗方案会有16个月的生存延长。该项研究在808例先前未经治疗的HER2-阳性转移性乳腺癌患者中,对帕妥珠单抗,曲妥珠单抗和化疗的安全性和疗效进行了评估。
中位随访时间是50个月,OS统计学上显着改善支持Ptz+T+D。在Pla组的中位OS是40.8个月,Ptz组是56.5个月,中位数上有15.7个月的差异。结论:与Pla+T+D相比较,Ptz+T+D治疗显着提高HER2-阳性转移性乳腺癌患者的OS,在中位价值上提高了15.7个月。56.5个月的中位OS是转移性乳腺癌中空前的,这一实质性提高证实了Ptz方案作为HER2-阳性转移性乳腺癌患者的标准治疗。
在CLEOPATRA中,808例HER2阳性转移性乳腺癌患者随机分配接受安慰剂(Pla)+T+D或者Ptz+T+D。初步分析时,帕妥珠单抗(pertuzumab)显示明显增加无进展生存期,有OS获益的长趋势。在第二次中间分析时,OS提高到统计学显着和临床上有意义(HR=0.66,95% CI 0.52~0.84;P=0.0008),但是在接受Ptz的患者中中位OS没有达到。
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