近日,备受瞩目的欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,Opdivo,nivolumab)正式登陆中国市场,为更多中国晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来长期生存的希望。作为首个也是目前唯一被证实能为中国经治晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来长期生存获益的PD-1抑制剂,欧狄沃的上市标志着我国正式迈入肺癌免疫治疗新时代。
欧狄沃是中国首个获批上市的PD-1抑制剂,也是目前唯一获批可用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次获批是基于一项名为CheckMate-078的关键、随机III期临床研究。从递交上市申请到获得批准再到正式上市,历时仅9个多月。
欧狄沃在大多数国家和地区已成为晚期NSCLC二线标准治疗,获得国际/国内权威指南的一致推荐。截止2017年,在PD-(L)1单克隆抗体的市场中,欧狄沃的年度市场份额保持第一。
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