早在2014年12月22日PD-1单抗Opdivo就在国外获得了美国FDA的批准用于治疗黑色素瘤。距离第一个癌种被获批的近四年时间内，Opdivo一直在带给我们惊喜，不仅接连获批多个癌症，成为一线治疗的联合疗法。更是将第一批治疗的晚期非小细胞肺癌5年生存率从5%提高到26%！这在免疫疗法出现前，将肺癌生存率翻几番是想都不敢想的事情，而PD-1抑制剂做到了，Opdivo做到了。今年4月13日，百时美施贵宝公司公布了一项针对中国非小细胞肺癌患者的临床试验CheckMate -078，敲开了Opdivo进入中国的大门。
在这项囊括了504位非小细胞肺癌患者中，华人患者451位，占了90%。比传统化疗药相比，Opdivo在多个方面都体现了优势：中位生存期：PD-1单抗Opdivo组12个月，化疗组9.6个月。客观缓解率：Opdivo组17%，化疗组4%。死亡风险：与化疗组相比，Opdivo组降低了32%的死亡风险。严重不良反应（3/4级以上）：Opdivo组10%，化疗组47%
与化疗相比，Opdivo不但缓解率更高，死亡风险更小，同时副作用更小，而且有效的延长了患者的生存期。而Opdivo正是凭借着这项研究的优秀数据，成为首个在中国获批的PD-1抑制剂！也是我国首个获批的免疫疗法！
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