近日，FDA批准百时美施贵宝研发生产的opdivo（nivolumab,O药）三线治疗铂类化疗后进展的、至少用过一种其他疗法的转移性小细胞肺癌患者，该批准是基于I/II期的Checkmate-032临床试验结果。这一批准是小细胞肺癌苦等20年的新药物的批准，O药也因此成为SCLC近20年来的首款药物，也是唯一一款免疫药，具有里程碑式的意义！
Checkmate032试验共纳入了213例一线或多线含铂双药化疗失败后晚期SCLC患者，无论PD-L1表达水平高低，均可以入组。患者随机分配接受N单药（3 mg／kg，Q2w，n=98）,N1＋I3联合组（N1 mg／kg +I 3 mg／kg，n=61）以及N3＋I1联合组（N3 mg／kg +I 1 mg／kg，n=54）。Nivolumab联合ipilimumab组，4周期后，N3 mg／kg，Q2w维持。
鉴于免疫治疗在转移性小细胞肺癌治疗中的结果数据，NCCN指南已经推荐nivolumab单药或nivolumab联合ipilumumab用于这类患者的治疗。此次FDA批准Nivolumab用于SCLC三线治疗，让临床医师在实际临床中将Nivolumab用于SCLC治疗更加有理有据。
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