仑伐替尼什么时候在中国上市是许多人关心的问题。目前已知的时间线是:2017年6月,仑伐替尼的REFLECT研究在ASCO年会上公布;2017年11月,中国CFDA(现为SDA)受理卫材公司提交的甲磺酸仑伐替尼胶囊治疗肝细胞癌的上市申请;2017年12月,仑伐替尼被纳入第二十五批优先审评目录,同批目录中还有目前已获批的纳武利尤单抗。2018年8月,美国FDA批准仑伐替尼用于不可手术的肝细胞癌一线治疗。考虑到其他疗效明确的进口抗肿瘤新药审批进度最快为5-7个月,保守估计仑伐替尼将在2018年底-2019年初登陆中国。
仑伐替尼已经美国上市,被批准用于甲状腺癌(每日剂量24 mg)和肾细胞癌(每日剂量18 mg),目前只能查到对应的规格。14 mg装仑伐替尼月治疗费用为12000美元;24 mg装仑伐替尼价格为15176美元。仑伐替尼在肝癌治疗中的剂量根据体重区分,60 kg体重及以上剂量为12 mg;60 kg体重以下为8 mg。但即使是用药剂量下调,仑伐替尼用于肝癌在海外的月治疗费用也在1万美元左右。
当然,仑伐替尼以肝癌为适应症进入中国后的定价不一定会与海外售价挂钩,具体售价将在明年见分晓。无论是索拉非尼还是仑伐替尼,又或是瑞戈非尼,肝癌患者想要使用这些药物都需要有一定经济基础。可实际情况是,中国肝癌患者大多为乙肝久治不愈所困,经济状况堪忧。能有新药可用固然是好,但如果患者买不到或者买不起,也许就应该考虑一下参加临床试验了。
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