希罗达(Capnat)是治疗消化道恶性肿瘤及乳腺癌常用的化疗药物。手足综合征(HFS)是希罗达常见的毒副反应,严重影响患者的生活质量,同时也影响患者对化疗的依从性。一项研究通过随机双盲安慰剂对照的方法研究了维生素B6预防卡培他滨所致HFS的作用以及HFS发生的预测指标。研究者评估了≥2级HFS的发生率、首次发生≥2级HFS的时间和预测发生HFS的生物标志物。
生物标志物包括基线时的叶酸、维生素B12水平和遗传学多态性。296例患者进入研究,≥2级HFS的发生率在治疗组为31.4%,在对照组为37.9%,两者无显著性差异(P=0.329)。治疗组首次发生≥2级HFS 的中位时间没有达到,对照组为174天,两者无显著性差异(P=0.677)。在多因素分析中,基线血清叶酸水平与发生≥2级HFS风险增加相关(P=0.001),维生素B6并不能减少这种风险(P=0.061)。
单因素分析发现,希罗达(Capnat)初始剂量强度和基线红细胞叶酸水平与≥2级HFS风险增加相关,但是在多因素分析中没有发现这种相关性。遗传学多态性研究仍在进行中。从这一研究中,我们发现,预防希罗达HFS这一毒副反应还是没有更好的方法,但是基线血清叶酸的水平可以预测HFS的风险,对于高风险的患者,我们可以避免对其使用希罗达。
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