肝癌(原发性肝癌)是我国最常见的癌症之一，归因于我们乙肝大国的背景，很多患者经历着从肝炎，肝硬化发展为肝癌的三步死亡进行曲，发病也日趋年轻化。肝癌的死亡率仍居高不下，据普查资料证明，肝癌年死亡率仅次于胃癌和肺癌，居第三位。所以治疗肝癌迫在眉睫。今天为大家带来的新药是乐伐替尼。该药还未境内上市就名扬国内外，被称为未来肝癌的首选用药！
今日，美国FDA宣布批准卫材（Eisai）公司研发的lenvatinib作为治疗无法切除的肝细胞癌（hepatocellular carcinoma，HCC）的一线疗法。这是在获得批准治疗甲状腺癌和肾癌之后，lenvatinib添加的最新适应症。
HCC是最常见的原发性肝癌，它在慢性肝炎患者中最常出现，诸如由于乙肝或丙肝病毒感染导致肝硬化的患者。而且HCC的发病率和致死率在过去十年里稳步上升。早期HCC可以通过手术切除进行治疗，但是无法切除的HCC的预后显著降低，通常患者的平均生存期小于一年。不幸的是，大约70%的HCC患者在确诊时就已经无法接受手术切除或肝脏移植疗法。对于这些患者来说，他们的治疗选择非常有限。
Lenvatinib是一种能够抑制多种受体酪氨酸激酶（receptor tyrosine kinase, RTK）功能的口服抑制剂。它能够抑制VEGF受体的激酶活性和其它与病理血管增生和肿瘤生长相关的受体酪氨酸激酶，包括FGFR1、2、3、4，PDGFRα和RET。
这一批准是基于名为REFLECT的开放标签、多中心、随机、非劣效性临床3期试验的结果。在这项临床试验中，954名无法切除或转移性HCC患者接受了lenvatinib或sorafenib的治疗。这些患者没有接受过任何前期治疗。
试验结果表明，lenvatinib与sorafenib相比在总生存期指标上达到了非劣效性标准。Lenvatinib组的平均总生存期为13.6个月，对照组为12.3个月。而且，lenvatinib组的平均无进展生存期为7.3个月，显著高于对照组的3.6个月（p<0.001）。Lenvatinib组的总缓解率也高于对照组（41%比12％，使用mRECIST检测标准；19％比7％，使用RECIST 1.1检测标准）。
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