肺癌是我国也是全球范围内最为常见的肿瘤,发病率与死亡率都是肿瘤的首位。在肺癌患者中,大部分都是非小细胞肺癌患者。而在非小细胞肺癌中,有着各式各样的基因突变,ALK就是其中一个。ALK基因突变是比较罕见的,但是对于ALK突变的药物却有很多,近日新一代应对ALK突变的靶向药物阿来替尼已经在我国获批上市。
根据国际临床研究ALEX结果:与现有标准治疗方案相比,阿来替尼(安圣莎)用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案近3倍,并可以将患者脑转移的风险降低84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上。正是因为给患者带来的临床获益十分显著,无论在临床试验还是新药审批过程中,阿来替尼(安圣莎)都得到了国家药品监督管理局以及众多中国肺癌领域临床专家的大力支持和帮助。
此外,值得强调的是,阿来替尼的上市获批,在中国和欧美是几乎同步的,仅相差几个月。而在之前,中国患者往往需要等待数年才能用上同样的药物。我国政府对抗癌新药的审批流程进行卓越的改革,从阿来替尼上已初见成效。未来将有更多更好更安全的抗癌新药通过这一快速的审批流程,在第一时间帮助中国的相关患者,共同守护他们的健康。
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