脑胶质母细胞瘤为一种促血管生成因子高表达的血管肿瘤,其治疗进展较少,目前的治疗方式仍局限于手术、放疗等,一线、二线治疗尚未发现有效的抗血管生成药物。REGOMA研究为一项随机的、多中心、开放标签的Ⅱ期临床研究,将ECOG评分0-1(KPS≥70)术后复发的脑胶质母细胞瘤患者随机分为拜万戈(REGORAFENIB)治疗组(160 mg/d,每3周停药1周)和洛莫司汀治疗组(110 mg/m2,每6周),患者总生存期(OS)为研究主要终点。
共纳入拜万戈(REGORAFENIB)治疗组59例患者;洛莫司汀治疗组60例患者,两组基线无显著差异。收回110例患者数据时,99例出现疾病进展。中位OS拜万戈组6.5个月(95% CI 5.6~12.0);洛莫司汀组5.5个月(95% CI 4.7~8.0)。3个月无疾病进展生存期(PFS)拜万戈组44.1%;洛莫司汀组25%。客观缓解率(ORR)拜万戈组5.1%vs洛莫司汀组3.6%;疾病控制率(DCR)拜万戈组44.1% vs 洛莫司汀组21.1%,P=0.0083。未出现不可预期药物毒性。
该研究为拜万戈(REGORAFENIB)对复发性脑胶质母细胞瘤治疗效果的随机、多中心试验,研究表明拜万戈组的DCR得到改善且趋向更好的PFS,不良反应事件是可控且可预期的,患者生存质量分析正在进行中。希望在更大型的Ⅲ期研究中拜万戈的治疗效果有更好的表现。
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