派姆单抗(Keytruda)是一种PD-1抑制剂,可以增强人的免疫系统来对抗癌细胞对身体的破坏。尽管派姆单抗在非小细胞肺癌中具有显著的抗肿瘤活性,但与EGFR野生型患者相比,EGFR突变患者使用派姆单抗的效果不是太好。一项单中心的二期临床研究被设计为一项小型研究,用于评估PD-L1表达阳性的EGFR突变患者,在EGFR TKI使用之前应用派姆单抗治疗的可行性。
中位随访时间达到233天,2名患者仍在继续使用派姆单抗。在有记录的EGFR突变的10位患者中,客观缓解率为0%。疾病稳定状态是7名患者的最佳反应。10例EGFR突变患者中只有一例肿瘤消退超过10%。在10例有EGFR突变记录的患者中,使用派姆单抗的无进展生存时间为119天。接受治疗的患者中有5名经历了一种派姆单抗相关的不良反应,因治疗相关的3级转氨酶升高导致其中一名患者停止试验。
另外一名患者由于3级高钙血症而停止治疗。试验中最常见的治疗相关不良反应分别为皮疹,腹泻,肌痛和畏寒。值得注意的是,在一名患者中观察到2级派姆单抗(Keytruda)相关肾上腺皮质功能不全,在数据截止时仍需要氢化可的松替代疗法。在使用派姆单抗治疗后,使用厄洛替尼治疗的7例患者中有5例在数据截止时仍继续使用EGFR TKI,中位治疗时间为109天,而另外2例在EGFR TKI治疗时死亡。其中一例由于缺乏TKI疗效导致呼吸衰竭的死亡病例发生在20号外显子插入的患者。
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