Sipuleucel-T是Valeant Pharmaceuticals公司研发,于2010年由美国FDA批准上市,该药是首个由美国FDA批准的用于治疗的肿瘤疫苗,用于去势抵抗性前列腺癌。
Sipuleucel-T 是一种自体细胞来源的免疫治疗药,它由自体树突状细胞(DCs)与融合蛋白 PA2024 在体外共孵化获得,其中 PA2024 是一种由前列腺酸性磷酸酶(PAP)和粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF) 构建的融合蛋白 (PAP-GM-CSF),PAP-GM-CSF再与自身抗原呈递细胞(PAC)共同培养,融合蛋白可分解成小肽呈现在PAC表面,提高对肿瘤细胞的免疫应答能力,
从而起到识别和杀灭肿瘤细胞的目的。Sipuleucel-T对CRPC的病情进展时间没有影响,但是可以延长CRPC患者的总体生存期,与安慰剂对照组相比,Sipuleucel-T可以降低CRPC患者的死亡风险,使患者的平均存活时间延长了超过4个月。该药的不良反应包括:乏力、发热 、背痛 、恶心、关节疼痛和头痛等。
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