在LUX-Lung6和LUX-Lung8两项研究试验中,纳入了中国非小细胞肺癌患者,而两项试验结果显示阿法替尼(AFATINIB)对于中国肺癌患者的疗效也很棒,为我国肺癌临床试验提供了更有价值的依据。在LUX-Lung6研究中,纳入了327例中国肺癌患者,与吉西他滨/顺铂方案相比,阿法替尼一线治疗的PFS获益(11.0 vs 5.6个月)与总人群相同,并且Del19突变阳性群体的中位OS延长更为明显。
同时,阿法替尼(AFATINIB)在咳嗽、呼吸困难和疼痛三大症状的控制方面也显著优于化疗。除疗效外,中国患者使用阿法替尼的安全性也与全球其他地区患者一致。鳞癌约占NSCLC的20%~30%,预后较差。在LUX-Lung8研究中,中国鳞癌患者共67例。亚组分析显示,阿法替尼二线治疗无论是在OS还是在PFS方面,与总体人群保持一致;同样的,阿法替尼在治疗缓解率方面也有更好的趋势。
LUX-Lung系列研究的数据更新以及中国患者的亚组分析为阿法替尼(AFATINIB)一线治疗增加了更多的临床证据。从LUX-Lung 7研究和LUX-Lung3/6/7研究的生存结果来看,晚期EGFR突变阳性患者有机会从阿法替尼中得到长期的获益,而且不良事件或基线时的脑转移并不影响这种持续的生存改善;而且阿法替尼为中国患者(包括鳞癌)带来的生存获益和安全性与全球研究一致。
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