默沙东 PD-1 抑制剂 Keytruda 在一项一对一的临床试验中胜过世界最畅销黑色素瘤药物。这项 3 期研究将 Keytruda(pembrolizumab) 与百时美施贵宝的伊匹单抗进行了对比,研究数据非常令人信服,以致于该研究在独立数据监察委员会的建议下提前停止。这项 KEYNOTE-006 试验在 834 名患者进行了对比。就两项主要结局指标总生存期与无进展生存期来说,Keytruda与伊匹单抗相比证明有明显的、临床有意义的改善。
目前,Keytruda 适用于不可切除或转移性黑色素瘤及用伊匹单抗与一种 BRAF 抑制剂(如果 BRAF V600 突变呈阳性的话)如罗氏威罗菲尼及葛兰素史克达拉菲尼治疗后疾病恶化的患者。新的数据增加了 Keytruda 成为黑色素瘤一线用药及与伊匹单抗直接竞争的机会,伊匹单抗去年的销售额为 13 亿美元。
PD-1/PD-L1检查点抑制剂类药物包括百时美施贵宝的 Opdivo(nivolumab) 及罗氏、默克雪兰诺 / 辉瑞及阿斯利康处于后期临床开发阶段的候选药物。总的来说,这些药物因其对多种癌症适应症的普遍应用,其市场有望达到 150 亿美元的年销售峰值,而有些分析师预测年销售峰值会达到这一数字的两倍。
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