III期临床试验 LUX-Head & Neck 1 研究旨在针对阿法替尼(GILOTRIF)相较于甲氨蝶呤(化疗药物中的一种)应用于复发性和/或转移性头颈部鳞癌患者的疗效和安全性进行评估。此项在19个国家纳入483名患者的全球性临床试验的结果中显示,每日给药一次的不可逆性ErbB阻滞剂阿法替尼成为相较于化疗能够延缓之前治疗失败的头颈部鳞癌患者的肿瘤生长的首个酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
阿法替尼(GILOTRIF)可显著改善疾病控制率(DCR,也就是肿瘤体积保持稳定或减小的患者百分比,在两组分别为49.1%和38.5%)。与化疗组相比,阿法替尼组患者的疼痛症状显著减轻,而且症状恶化延后,上述症状包括疼痛、吞咽症状以及总体健康状况(总体健康水平和生活质量)。
阿法替尼(GILOTRIF),是许多病友耳熟能详的第二代EGFR TKI,属于多靶点蛋白激酶不可逆抑制剂。阿法替尼在治疗头颈部鳞癌患者中出现的常见不良反应包括:腹泻、皮疹、甲沟炎和口腔炎目前,阿法替尼在中国已获批用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌。
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