阿法替尼(AFATINIB)是一种每日口服一次肺癌靶向药物,通过不可逆阻断 ErbB 家族受体发挥作用。之前在ECC上发表的一项新分析,阿法替尼治疗肺癌患者的生存结局不受EGFR突变状态影响。而在LUX-Lung 8 临床实验中,阿法替尼显著的延缓了鳞状肺癌患者的疾病进展、提高了生活治疗和延长了总生存期,达到了试验的主要终点和关键的次要终点。
试验中,与厄洛替尼治疗相比,阿法替尼(AFATINIB)治疗的 PFS 更佳,癌症进展风险降低 19%;且阿法替尼治疗的 OS 也更佳,患者死亡风险降低 19%1,2。经分析发现,试验中所观察到的阿法替尼组对于厄洛替尼的 PFS 和 OS 优势不受 EGFR 突变状态影响。证实阿法替尼相对于厄洛替尼的优势,而且这种优势是普遍的,不仅限于罕见的表达 EGFR 突变的肺鳞状细胞癌患者。
在 LUX-Lung 8 试验中,与厄洛替尼组相比,阿法替尼(AFATINIB)组的严重腹泻和口腔炎(口腔溃疡)的发生率更高(3 级腹泻:10% vs 2%;3 级口腔炎:4% vs 0%),不过接受阿法替尼治疗的患者出现的腹泻是可以控制的。目前阿法替尼是治疗一线化疗后发生进展的晚期肺鳞状细胞癌患者有效药物,而且还获得了 FDA 的孤儿药资格认定——用于治疗罕见病的产品资格认定。
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