根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的临床III期CALGB 40503/联合试验研究结果,发现贝伐单抗和弗隆来曲唑片联合使用可有效改善转移性乳腺癌患者的存活率,但是增加了相关毒性。在这个开放性试验中,343个患有激素受体阳性的准异性乳腺癌患者,分别口服来曲唑片2.5mg单药或同时每三周静脉注射一次15mg/kg的贝伐单抗。
基于39个月随访结果的中位数显示,贝伐单抗/来曲唑片组生存率中位数为20.2个月,来曲唑处理组生存率中位数为15.6个月。无进展病人所占的比例,6个月时在两组中分别为87%和77%;12个月时在两组中分别为73%和61%。基于年龄、新生患者、复发患者、转移位点在骨及其它部位、转移位点的数目得到的不同亚群分析表明贝伐单抗/来曲唑联合用药组效果具有一致性。在可测量疾病的患者当中,客观反应率在两组当中分别为69%和49%(P值为0.004)。选取随访42个月结果的中位数,整体生存率中位数值在两组当中分别为47.2和43.9。
总的来说,弗隆来曲唑片联合贝伐单抗组中大于等于3级以上的不良反应更为常见,包括非血液副作用,高血压、蛋白尿,关节痛和头疼/头痛。左心室心脏收缩功能紊乱在两组中出现的比例分别为2%和0%,血栓形成/栓塞的比例分别为2%和1%。由于中枢神经系统出血,弗隆来曲唑片联合用药组出现1例死亡;由于肺炎,来曲唑组有1例死亡,这些观察到的结果被认为与研究的治疗相关。
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