根据《临床肿瘤学研究》杂志上发表的一项III期临床试验的数据的回顾性分析,发现在最佳支持治疗的基础上加用西妥昔单抗(爱必妥)时,在隐藏有正常形式KRAS基因的转移性结直肠癌病人中,只有那些有两个复制的特定类型的FCGR2A基因(FCGR2A H/H)的病人在中位总生存期上有统计学意义上的显著增加。
研究纳入III期NCIC-CTG临床试验的病人的留档的肿瘤和正常组织样本。572名转移性结直肠癌病人被纳入到评估在转移性结直肠癌病人的最佳支持治疗中加用西妥昔单抗的试验中。隐藏有KRAS野生型基因(FCGR2A HH)的转移性结直肠癌病人的中位总生存期比那些在最佳支持治疗基础上接受西妥昔单抗治疗的病人长5.5个月。在那些KRAS野生型疾病有一个特定类型复制(FCGR2A H/R)或没有复制 (FCGR2A R/R)的病人中,中位总生存期的增加分别是3.9个月和1.7个月,在统计学上不显著。
在研究表明西妥昔单抗(爱必妥)疗法并不能使隐藏有KRAS基因突变的转移性结直肠癌病人获益后,美国食品和药品管理局(FDA)限制这种抗癌药物用于没有KRAS基因突变的结直肠癌肿瘤病人。“我们发现FCGR2A H/H 基因型的病人从西妥昔单抗中受益最多,FCGR2A H/R基因型的病人有边际效益,而FCGR2A R/R基因型的病人则没有真正的受益” Liu博士继续说:“如果我们的结果在前瞻性试验中得到验证,它们表明25%携带FCGR2A R/R 基因型的病人应该被西妥昔单抗以外的疗法治疗,以便于他们不用经历不大可能从中受益但有潜在有害毒性的抗癌药物。”
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