默沙东旗下的PD-1抑制剂Keytruda是癌症免疫治疗领域的巨星，在刚刚过去的7月25日，Keytruda正式获得了CFDA的批准用于治疗晚期黑色素瘤。这是继施贵宝Opdivo之后，我国上市的第二款PD-1抑制剂。至此，全球仅有的两款PD-1抑制剂都已经在国内上市。
作为默沙东的“明星产品”，Keytruda自2014年被批准上市以来就一直备受关注。这款重磅肿瘤免疫疗法在多项癌症中展现出了喜人的疗效，可全面用于治疗黑色素瘤、头颈癌、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、胃癌。2月11日， K药的上市申请获得国家药监局受理，受理号为JXSS1800002，从递交到获批用时不到6个月，创下了中国进口抗肿瘤生物制剂最快审批记录。
此次K药登录中国主要针对的是晚期恶性黑色素瘤，它是目前国内唯一获批针对这个患者群体的PD-1抑制剂。黑色素瘤，是来源于黑色素细胞的一类恶性肿瘤，常见于皮肤，亦见于黏膜、眼脉络膜等部位。黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，容易出现远处转移。一旦出现免疫转移，患者的整体5年生存率只有5%左右。
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