目前在全球上市范围内上市的PD-1抗体类药物一共有五种,其中包括两款PD-1抑制剂以及三款PD-L1抑制剂。目前两种PD-1抑制剂分别是施贵宝的Opdivo与默沙东的Keytuda都已经获得了国家的批准上市,成为我国上市的首两款PD-1抑制剂。
以Keytruda和Opdivo为代表的PD-1抗体药物在上市以来近三年的时间里销售额高速上升。全球市场在呈现爆发性增长。2017年Opdivo销售额达49.48亿美元,Keytruda销售额达38.1亿美元,分别位列2017年全球药物销售榜的第13名和22名。由于K药在肺癌的适应症上具有优势,极有可能在未来几年,超越Opdivo的销售额。我们考虑到中国市场已经开放了2款PD-1单抗药物,未来数年市场极有可能出现百亿级单品药物。
根据Research and Markets发布的报告显示,2017年到2025年PD-L1单抗市场将以23.4%的复合年增长率增长,预计峰值能达到350亿美元。同时,中金研究部,结合美国市场和全球市场的总和规模,给出2026年目标400亿美元的市场规模,中国市场达到432亿人民币。
我国由于医保政策的约束,对于纯进口的PD-1药物疗程,一般家庭在经济上是比较难负担的起的。所以考虑经济上的约束,对于国产的PD-1需求占比将会大大高于进口药厂的。目前,参与单抗药物申报的国内企业(第一梯队)有:恒瑞医药、信达生物、君实生物、百济神州。
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