肺癌具有很高的复发率,对于II 期 -IIIA 期非小细胞肺癌患者的 5 年生存期只有 40%。所有被确诊患有非小细胞肺癌的患者大约有 25% 的人适合手术切除,并有望治愈。在一项3期临床试验中,接受吉非替尼治疗的EGFR阳性非小细胞肺癌患者的疾病不复发时间延长了10个月,相比化疗。该研究表明肺癌药物吉非替尼(GEFITINIB)在预防肺癌术后复发方面比标准疗法更有效。
222 名证实肿瘤有活化 EGFR 突变的术后患者被随机配给吉非替尼(GEFITINIB)或化疗(长春瑞滨 + 顺铂)。患者每天接受吉非替尼治疗,连续治疗 24 个月,或接受标准化疗方案,每 3 周化疗一次,进行 4 轮化疗。据作者称,化疗的周期较短,因为它的耐受性通常不太好,不能长期使用。所有患者被随访到疾病复发,大约有三年的时间。
吉非替尼(GEFITINIB)治疗患者的中值复发时间(无进展生存期)是 28.7 个月,接受化疗的患者为 18 个月。试验期间有 76 名患者死亡(总入组人数的 34.2%),有 41 人在吉非替尼治疗组,35 人在化疗治疗组。与化疗治疗相比,吉非替尼治疗组有更少的患者经历严重副作用(12%vs48%)。吉非替尼治疗最常见的严重副作用是肝酶水平升高,而化疗组患者有更严重的生活质量问题,包括呕吐、恶心、低血细胞计数及贫血。
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