针对BCMA靶点的CAR-T产品LCAR-B38M在今年3月获得临床试验批件,打响细胞治疗规范化、标准化时代第一枪。近日,药明巨诺与其关联内资公司上海明聚生物开发的CAR-T产品JWCAR029临床申请也获准,成为国内首款获批IND的、以CD19为靶点的CAR-T产品。
2017年,美国市场迎来了Kymriah、Yescarta两款CAR-T疗法,标志着CAR-T正式进入真实世界应用。在这个领域,中国紧追全球前沿与进度,在Clinical Trials网站注册的临床试验数与美国几乎不相上下。而在国内,从2017年12月迄今,已有15个CAR-T产品申报临床并获得承办,三家企业的产品取得临床批件。
前沿、竞争白热化的CAR-T药物开发领域正被全新的标准与规范重新界定,JWCAR029的临床路径与其适应市场需求的探索,可能是一个真实而鲜活的实例。
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