肺癌是全球常见的恶性肿瘤，发病率和死亡率均位列恶性肿瘤的首位，是公认的危害人类健康的头号杀手，在2012年全球癌症统计中，肺癌占了13%万例，而到2017年，则飙升到了27%。之前，FDA批准的肺癌靶向药中，仅有4种获得国家批准上市，二代不可逆靶向药阿法替尼（Afatinib,中文商品名吉泰瑞）在在其中。
阿法替尼（Afatinib）在国内同时获批两个适应症：用于表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性肺癌患者的一线治疗，以及肺鳞癌患者的二线治疗。研究表明，阿法替尼对一线化疗或者第一代TKI治疗治疗失败的病人，显著延长了患者的无进展生存期，提高了疾病控制率。另一项研究表明，EGFR突变类型的大多数（61%）患者接受阿法替尼治疗后，肿瘤显著缩小、肿瘤进展时间较晚、生存期较长。因此使用第二代靶向药阿法替尼更能提高患者的生存期及生活质量。
当EGFR基因上外显子18、19、20、21中发生突变，特别是外显子19、21发生突变时，会造成肿瘤细胞无限增殖。一代TKI药物就是专门针对这一突变进行治疗。然而，这些药物只抑制EGFR的作用，且与EGFR的结合是可逆的，因此在用药10个月左右后会出现病情恶化。阿法替尼（Afatinib），对所有ErbB受体家族进行不可逆地抑制，因此对癌细胞生长的阻断更全面、更持久。
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