Tecentriq与 Keytruda 同属于 PD-1/PD-L1 肿瘤免疫疗法。Tecentriq 旨在靶向肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞表面的 PD-L1,阻断其与 PD- 1 和 B7.1 受体的结合。通过抑制 PD-L1,Tecentriq 能够使 T 细胞重新激活。Keytruda 作为一种 PD- 1 阻断剂,能结合 T - 细胞上的 PD- 1 并解除 PD- 1 对 T - 细胞的抑制作用,使得体内 T - 细胞可以正常工作。
目前,Keytruda 和 Tecentriq 都被限制性地批准用于某些未曾接受过治疗的膀胱癌患者。如果患者不符合顺铂化疗方案的要求,那么对于肿瘤细胞已经在局部或整个身体内扩散的癌症患者,无论体内 PD-L1 抗体是否阳性,他们都可以选择接受肿瘤免疫疗法。
但美国 FDA 指出,此次两项试验中的受试者并不是批准适用 Tecentriq 与 Keytruda 的人群,而是有资格接受以铂为基础化疗的受试者。FDA 正在要求医生和患者确保将任何一种与该类药物有关的不良作用逐条上报,并且他们建议医生及医疗保健服务提供者在开具处方时严格遵守已批准的适应症及药物产品标签的适用范围。
PD-1/PD-L1 类药物近年来发展迅猛,各家制药巨头积极研发并逐渐扩大适应症批准。5 月 1 日,默沙东宣布美国 FDA 已经接受其重磅免疫疗法 Keytruda的补充生物制剂许可申请,与培美曲塞和铂类化疗联合用于转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。但是,PD-1/PD-L1 肿瘤免疫疗法也不止一次在试验中出现严重问题。
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