出血事件: 在用帕唑帕尼对照临床研究中,37/290例(13%)用帕唑帕尼治疗患者和7/145例(5%)安慰剂患者经受至少1次出血事件。用帕唑帕尼治疗患者中最常见出血事件为血尿(4%)、鼻衄(2%)、咯血(2%)、和直肠出血(1%)。用帕唑帕尼治疗患者9/37例有出血事件经受严重事件包括肺、胃肠道、和生殖泌尿系统出血。用帕唑帕尼治疗患者4/290例(1%)死于出血相比安慰剂患者无(0/145)(0%)。在RCC(N = 586)总安全性人群中用帕唑帕尼治疗2/586例(<1%)患者观察到脑/颅内出血。
甲状腺机能减退:在用帕唑帕尼对照临床研究中,在基线时促甲状腺激素(TSH)正常范围内,而在任何基线后随访时,帕唑帕尼组相比安慰剂组有更多患者偏离高于正常范围(分别27%相比5%)。报道19例(7%)用帕唑帕尼治疗患者甲状腺机能减退为不良反应,而安慰剂组患者没有(0%)。腹泻:频繁发生腹泻而严重程度主要为轻至中度。应该告知患者如何处理轻度腹泻并且通知他们的医疗保健提供者,如果出现中度至严重腹泻因此可实施适当处理,以尽量减少其影响。
蛋白尿:在用帕唑帕尼(VOTRIENT)对照临床研究中,在27例(9%)用帕唑帕尼治疗患者中曾报道蛋白尿为不良反应。 在2例患者中蛋白尿导致用帕唑帕尼治疗的停止。脂肪酶升高:在一项单组临床研究中,观察到48/181例(27%)患者脂肪酶值增高。10例(4%)患者脂肪酶升高 作为一种不良反应报道和6例患者为3级和1例患者为4级。在帕唑帕尼的RCC临床研究中,观察到4/586例(<1%)患者临床胰腺炎。
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