使用帕唑帕尼的不良反应有哪些?肝毒性:用帕唑帕尼为治疗RC对照临床研究C中,ALT >3× ULN 帕唑帕尼和安慰剂组分别报道18%和3%。接受帕唑帕尼患者中报道4%ALT >10 × ULN和接受安慰剂患者<1%。用帕唑帕尼患者5/290例(2%)和2/145例(1%)用安慰剂中发生ALT >3 × ULN和胆红素>2 × ULN同时升高,没有发生显著碱性磷酸酶 >3 × ULN。
高血压:用帕唑帕尼为治疗RC对照临床研究C中,115/290例(40%)接受帕唑帕尼患者相比15/145例(10%)安慰剂患者经受高血压。13/290(4%)接受帕唑帕尼患者报道3级高血压相比安慰剂患者为1/145例(<1%)。大多数高血压病例是用抗高血压药物或减低剂量可处理的,2/290例(<1%)患者因为高血压。对RCC(N = 586)的总体安全性人群中,1例患者用帕唑帕尼有高血压危象。
QT延长和尖端扭转型室速:在用帕唑帕尼(VOTRIENT)对照临床研究中,3/290例(1%)用帕唑帕尼治疗患者中用常规心电图监查鉴定QT延长(500 msec)与之比较安慰剂患者没有。在RCC研究中2/586例(<1%)用帕唑帕尼治疗患者报道尖端扭转型室速。动脉血栓栓塞事件:在用帕唑帕尼对照临床研究中,动脉血栓栓塞事件例如心肌梗死/缺血的发生率[5/290 (2%)],脑血管意外[1/290例,和用帕唑帕尼治疗患者短暂性脑缺血发作[4/290例相比安慰剂组(0/145对各事件)较高。
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