格列卫是一种什么药呢?甲磺酸伊马替尼片(格列卫)是一类选择性BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂(TKI),因其对慢性粒细胞白血病(CML)患者的预后改善明显,一经问世,就开创了CML治疗的新时代,同时也开启了肿瘤分子靶向治疗的新时代。
2001年,德鲁克博士在《新英格兰医学杂志》上首次发表了伊马替尼治疗CML患者的Ⅰ期研究结果。研究录入的54例CML患者中,53例获得了完全血液学缓解,其中7例费城[Philadelphia(Ph)]染色体转为阴性。这是以往所有药物都没有获得的疗效,因此,研究结果一公布,立即引起了全世界的关注。随后,Ⅲ期研究STI571(IRIS)的初期结果揭示,对于初诊CML患者,400 mg服用伊马替尼较干扰素α+阿糖胞苷的联合治疗更为有效。随着后续研究不断推进,伊马替尼目前已成为CML治疗的一线金标准。
目前,德鲁克博士和他的同事发表了甲磺酸伊马替尼片(格列卫)治疗初诊CML随机对照研究的10年余随访结果。结果显示,伊马替尼治疗持续有效,且毒性事件未随使用时间增长而叠加。研究初期纳入1106例18岁至70岁的初治CML患者,随机进行伊马替尼(400 mg)或每天干扰素α(500万IU/m2)联合阿糖胞苷(20 mg/m2,每月10天)。研究过程中,对治疗无反应、疾病进展、丧失完全血液学反应、无主要细胞遗传学缓解、不能耐受毒副反应、不愿继续进行干扰素α+阿糖胞苷治疗的患者可转入伊马替尼治疗。研究进行7年后,只继续伊马替尼的治疗,之前干扰素α+阿糖胞苷治疗的患者,如果符合条件,可改为伊马替尼治疗。
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