从我不是药神原型陆勇事件中的格列宁看印度仿制药发展史

　　看过《我不是药神》点映，或者是了解当年轰动一时陆勇事件的患者，应该都清楚影片中的格列宁是什么药。它就是现实生活中的格列卫的印度仿制药，而格列卫是治疗慢性粒细胞白血病患者的特效药，也是全球第一个成功靶向治疗肿瘤的靶向药物，那么什么是仿制药呢？所谓仿制药，就是在剂量、安全性和效力、质量、作用和适应症上与它的原研药相同的一种仿制药品。它分为两种情况，一种是专利到期之后的合法仿制药，这个时候大家都可以生产；另一种则是原研药专利未到期，在受到专利保护的国家，生产或销售这种仿制药就都是非法的，该药也就被统称为“假药”。电影中程勇从印度走私过来的用于白血病治疗的格列宁仿制药就被警方称为“假药”。那么问题来了，为什么印度就可以生产仿制格列宁呢？难道原研药的专利期在全世界有地域歧视？

　　事实并非如此。印度仿制药闻名于世界是有历史的原因的，原因之一就是印度人民比较穷。因此，从上个世纪70年代开始，印度取消了医药产品专利。于是，有了政策的庇护，印度的仿制药市场开始迅猛发展，在新药引进方面也缩短了与欧美国家的时间差距。即便后来加入了世贸组织，印度也利用十年知识产权过渡期来继续进行仿制药品研发；而在过渡期之后，其又会使用强制许可的方式来在本国生产专利药。

　　印度从七十年代开始就废除了药物的专利保护，促使其成为了仿制药生产的天堂。这产生的益处有很多，一方面药物成本的降低大大缓解了民众的药物支出负担，另一方面也为其争取到了广阔的世界市场，每年的仿制药利润达数十亿美元。然而，尝到甜头的印度一再延后世贸组织关于专利保护的协议生效时间，并且通过各种国内政策保护本土的仿制药生产企业，甚至又对一些药物采取进行专利强制许可。这就在某种程度上阻碍了国内原研药物的研发进程。当年诺华公司就格列卫（格列宁）与印度政府就没少沟通。诚然仿制药可以大大降低患者的治疗成本，但如果没有专利保护，所有药企都去生产仿制药，那么谁又来研发新药呢？如何平衡仿制药与专利药是我们所有人都要思考的一个难题。

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