非小细胞肺癌患者预后较差,可供选择的治疗方案较少。近期,一项伊匹单抗联合卡铂和紫杉醇治疗肺癌的临床试验结果公布出来了,结果显示卡铂和紫杉醇联合伊匹单抗不能延长晚期非小细胞肺癌患者的生存期。
Ⅳ期或复发未接受过化疗的非小细胞肺癌患者随机分为两组接受紫杉醇和卡铂联合伊匹单抗10mg/kg或安慰剂治疗,3周1个周期。化疗共6个周期,第3-6周期进行伊匹单抗或安慰剂治疗,经过诱导治疗后,对于病情稳定或好转的患者继续伊匹单抗或安慰剂治疗12周。主要的研究终点为患者的总生存情况。研究共纳入956例患者,其中749例接受了至少1个剂量的盲法治疗。化疗联合伊匹单抗治疗的平均总生存期为13.4个月,化疗联合安慰剂治疗的平均总生存期为12.4个月。
两组平均无进展生存期均为5.6个月。与化疗联合安慰剂组相比,化疗联合伊匹单抗组的治疗相关3级或4级不良反应,任意等级的严重不良反应以及导致研究中断的不良反应更多。化疗联合伊匹单抗组出现7例治疗相关死亡,化疗联合安慰剂组出现1例治疗相关死亡。最后结果显示,卡铂和紫杉醇(PACLITAXEL)联合伊匹单抗不能延长晚期非小细胞肺癌患者的生存期。化疗联合伊匹单抗的安全性与之前肺部和黑色素瘤的研究相符。
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