近年来，随着免疫治疗的不断发展，部分癌症已经能够被有效的控制住，而免疫治疗中的PD-1抑制剂也成为了众多制药厂争相突破的核心。就在去年，基于NCT02383212临床试验，PD-1抑制剂Cemiplimab被FDA批准治疗转移性皮肤鳞状细胞癌，使的新上市的PD-1抑制剂就成了香饽饽。众所周知，皮肤鳞状细胞癌是第二大常见恶性肿瘤。
本次Ⅱ期临床试验是一项非随机、全球性，涉及晚期皮肤鳞状细胞癌患者克米普利单抗使用情况的关键性研究。入组人员主要包括了局部晚期的和存在远处/局部转移的皮肤鳞状细胞癌患者。在之前的参与I期试验的26名患者中，有效率可以达到50%，病情持续控制率65%，平均有效时间为2.3个月。59名II期研究的患者中，有效率达到了47%，4名患者出现了完全疗效，参与试验病人的12个月无进展生存率可以达到53%，总体生存率为81%！
关于PD-1抑制剂Cemiplimab的不良反应主要是腹泻、疲劳、恶心、便秘和皮疹。其中有4人因不耐受中断治疗。多名患者出现了3级以上的不良反应，并有3人因此死亡，还有8人因病情进展死亡。经过这次试验，我们不难看出，PD-1抑制剂Cemiplimab只能对部分皮肤鳞状细胞癌患者有效，而且与先前上市的抑制剂一样有毒副作用。
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