默克公司宣布,该公司在美国以KEYTRUDA®销售的抗PD-1疗法pembrolizumab(健痊得)是首个在英国新的早期药品计划(EAMS)。根据早期研究结果和未满足的医疗需求的重要性,pembrolizumab被接受用于治疗晚期黑色素瘤的方案。2014年10月10日,pembrolizumab在英国获得了有希望创新药物的称号。默克研究实验室总裁Roger Perlmutter博士说:“默克制定了一条加速派姆单抗发展的途径,并正在与世界各国政府合作,为癌症患者提供我们的抗PD-1疗法。
Pembrolizumab是第一批称为抗PD-1s(程序性死亡受体-1)的新一代免疫肿瘤疗法之一。 EAMS的接受程度基于对KEYNOTE-001研究中pembrolizumab的数据进行审查,KEYNOTE-001是晚期黑色素瘤患者抗PD-1治疗最大的1b期研究。根据这些数据,pembrolizumab(健痊得)先前获得美国食品和药物管理局授予的突破性治疗指定用于晚期黑色素瘤,并于2014年9月获得批准。
迄今为止,已有40多个国家的3,500多名患者通过该公司的全球扩展获取计划获得了pembrolizumab(健痊得),用于治疗晚期黑色素瘤。今天,默克公司正在通过70多项临床试验推进广泛且快速增长的pembrolizumab(健痊得)临床开发项目 - 超过30种肿瘤类型和超过8000名患者 - 既作为单一疗法,也作为其他疗法的组合。
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