近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Merck的pembrolizumab (Keytruda) 成为首个治疗纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL, 一种非霍奇金淋巴瘤)的PD-1免疫疗法。具体为既往已接受2种或2种以上疗法但病情复发的成人及儿童PMBCL患者。Keytruda不推荐用于需要紧急细胞减灭疗法的PMBCL患者。可喜的是,美国FDA刚批准该药成为首个治疗晚期宫颈癌的PD-1免疫疗法。
Keytruda是一种人源化单克隆抗体,靶向阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞,增强免疫系统侦察和对抗肿瘤细胞的能力。值得一提的是,此次批准,使Keytruda成为获批治疗PMBCL的首个PD-1免疫疗法,而PMBCL,同时也是Keytruda在血液系统恶性肿瘤领域的第二个适应症。2017年,Keytruda获批用于治疗罹患难治性经典型霍奇金淋巴瘤(classical Hodgkin lymphoma),或经三次以上主要疗法后病情出现复发的成人与儿童患者。这也是Keytruda首度获批治疗血液癌症。
非霍奇金淋巴瘤(NHL)是具有很强异质性的一组独立疾病的总称。NHL病变是主要发生在淋巴结、脾脏、胸腺等淋巴器官。由于身体很多部位都存在淋巴组织,所以淋巴瘤可开始于几乎任何部位。通常,首发于淋巴结。在我国,非霍奇金淋巴瘤占全部淋巴瘤病例的90%左右,并且近十几年来发病率逐年升高。在常见恶性肿瘤排位中在前10位以内。弥漫大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中最常见的类型,约占40%以上。这也是一组有治愈希望的淋巴瘤。
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