Keynote-407是一个国际多中心三期临床试验,入组的是未经治疗的晚期肺鳞癌患者,一组接受K药联合化疗,一组接受标准化疗。该临床试验的成功,意味着K药联合化疗,在晚期肺鳞癌一线治疗中,战胜了标准方案的化疗,能大幅度提高有效率、延长生存期——那么,PD-1抑制剂K药联合化疗,将有机会成为晚期肺鳞癌患者的首选治疗,而且不论PD-L1表达、不论TMB高低。
此外,K药联合化疗,用于无EGFR、ALK突变的非鳞非小细胞肺癌,早在2017年5月就已经获得批准上市,其具体的三期临床试验数据上个月已经公布。在晚期非鳞非小细胞肺癌一线治疗中,K药+化疗组,中位总生存期远未达到,而单纯化疗组中位总生存时间11.3个月,K药的加入,让患者死亡风险降低了51%——总生存时间的延长,在PD-L1强阳性(死亡风险降低了58%)、PD-L1阳性(死亡风险降低了45%)、PD-L1阴性(死亡风险降低了41%)均成立;在不同年龄、性别、是否有脑转移、体能评分、以及化疗选择顺铂还是卡铂,均成立。
综合这两项重磅研究成果,PD-1抗体K药已经在晚期非小细胞肺癌(占所有肺癌患者85%)一线治疗领域“一统江湖”:只要没有EGFR、ALK突变,不管PD-L1阳性还是阴性,不管TMB是高还是低,首选治疗都是K药联合化疗。对于一部分的确不耐受化疗或者坚决拒绝化疗的病友(这种想法本身是不鼓励的,也是不明智的),K药还提供了一个解决方案。那就是:如果患者PD-L1表达超过1%,也可以考虑单独使用K药,化疗省去不做;对于PD-L1表达超过1%的晚期非小细胞肺癌患者,K药单独用已经比只做化疗要好。当然,K药联合化疗一起做,从目前公布的数据看,应该是更好的。
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