近些年癌症的发病率越来越高，更多的医疗工作者为了解决癌症这一医疗难题不断研发抗癌新药和抗癌新疗法，其中以癌症免疫疗法最为突出，德国 Grosshansdorf 肺部诊所的 Reck 博士在 介绍了 III 期 KEYNOTE-024 研究，该试验证实派姆单抗（Pembrolizumab）在一线治疗某些特定的非小细胞癌（NSCLC）时优于标准化疗 。该试验首次将免疫一线治疗用于肺癌患者，也证实了派姆单抗疗效较化疗更好，且毒性更低。该项研究可能改变晚期 NSCLC 患者的治疗方案。
这也是首次证实一种治疗的无进展生存期超过目前标准的一线治疗，即含铂双药化疗。试验共纳入 305 例未经治的晚期 NSCLC 患者，且其肺癌活检显示无表皮生长因子受体（EGFR）基因或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因突变，但程序性细胞死亡配体 1（PD-L1）高表达（≥ 50% 的肿瘤细胞）。在该群体中，派姆单抗单药优于含铂双药化疗——前者中位无进展生存期（PFS）为 10.3 个月，后者为 6 个月。次要终点为总生存期（OS），前者 6 个月 OS 率为 80%，后者为 72%；1 年 OS 率分别为 70% 和 54%。化疗组患者在疾病进展后改为派姆单抗治疗，死亡风险可显著降低（40%），尽管组间交叉率很高（50%）。
新的数据可能会导致派姆单抗被批准作为这一特殊群体的一线治疗（目前已被批准用于二线治疗），发布会上专家一致认为，现在应该考虑将派姆单抗作为 NSCLC 一线治疗的新选择。然而，对于 EGFR 或 ALK 基因突变（约占 NSCLC 的 15%）的患者，仍应该选择针对这些突变的靶向药物。派姆单抗的 PFS 和 OS 更优且治疗相关不良反应事件更低。这些数据表明，对于没有治疗靶点突变的 PD-L1 高表达的晚期 NSCLC 患者，单独使用派姆单抗可能会成为一线治疗的新标准。Reck 博士及其团队总结到。研究人员表示，约 30% 的 NSCLC 显示出 50% 以上的 PD-L1 表达，这也是该试验的纳入标准。但该试验还排除了有脑转移和自身免疫病的患者以及服用类固醇的患者，所以本试验中的患者可能只占临床中全部患者的 10%。同时，这些新的免疫疗法非常昂贵，但是因为它们比化疗更容易耐受，所以它们不需要像化疗一样在治疗的同时给予促红细胞生成素和粒细胞集落刺激因子等支持治疗，因此这部分开销就可以节省下来。这项研究的受试者为鳞状 NSCLC 患者，且没有特意选择 PD-L1 高表达的患者，因此其患者群体比派姆单抗单药治疗的试验受众面更广，但该试验仍将 EGFR 和 ALK 突变的患者排除在外。该试验将Pembrolizumab加入到卡铂+培美曲塞的双联化疗中，并与单独化疗进行比较。
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