尽管在目前看来,Keytruda已经成为了PD-1抑制剂的领头羊,但其竞争对手Opdivo也不甘示弱,而Opdivo联合Yervoy的试验也恰恰印证了这一点。
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科研人员在分析了正在进行的PD-1抑制剂Opdivo联合Yervoy的3期试验数据后,发现Opdivo和Yervoy的组合在那些未开展其他治疗的晚期肾癌患者身上比已批准的肾癌药物sutent更加有效。
但尽管该联合疗法使接受治疗的患者肿瘤缩小,但因试验没有达到第二终点:无进展生存期,这引发了将其作为一线疗法的一些疑问。
目前BMS公司代表正在计划与监管机构会面,讨论Opdiv+Yervoy组合作为晚期肾癌一线疗法的未来。
改善客观反映率是被称之为CheckMate-214(NCT02231749)试验的三个主要目标之一。试验数据显示,Opdiv+Yervoy组合的应答率为41.5%,而对照组Sutent的应答率为26.5。
接受Sutent的患者的中位反应时间为18个月,而Opdivo和Yervoy联合组的患者中位数尚未达到。
BMS的主管Vicki Goodman在新闻稿中说到:“这是一线肾癌治疗的重要研究,因为这些患者需要新的选择。我们对CheckMate-214数据的整体感到鼓舞。反应的总体反应速度和耐久性有利于Opdivo和Yervoy的结合,而PFS的趋势支持中期和低风险晚期肾细胞癌(最常见的肾癌类型)的组合潜力。“
试验数据还表明,治疗整体是安全的,在早期的研究中并未发现副作用。
CheckMate-214研究包括晚期或转移性肾细胞癌患者,随机分配了Opdivo和Yervoy组合或Sutent治疗。
联合组患者接受Opdivo 3 mg / kg加Yervoy 1 mg / kg,每3周4次,其次为Opdivo 3 mg / kg,每2周。用Sutent治疗的患者每天接受50mg一次,持续四周,之后是治疗持续两周。
Goodman说:“Opdivo现在已经成为治疗二线肾细胞癌的护理标准。” 她补充说:“该公司计划与监管机构分享这些重要的一线数据,我们期待在这些数据成熟时报告整体生存。
研究人员继续跟踪入选患者收集总体生存数据,并将在即将举行的科学会议上进行全面的数据分析。
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