默克雪兰诺今天宣布了Erbitux®（爱必妥，西妥昔单抗）在头颈部复发和或转移性鳞状细胞癌（R / M SCCHN）中的随机III期临床试验的新数据，西妥昔单抗联合顺铂/卡铂联合5-FU化疗的治疗结果似乎与单独使用化疗相比，头颈部复发和或转移性鳞状细胞癌患者独立于人乳头状瘤病毒（HPV）肿瘤状态。“这项分析非常有趣，因为它表明复发性和/或转移性头颈部肿瘤患者可能会受益于将西妥昔单抗添加到以铂为基础的化疗骨干中，而与HPV状态无关，”Amanda Psyrri博士说。
III期随机EXTREME研究涉及442名先前未经治疗的R/M SCCHN患者，这些患者接受了采用爱必妥联合铂类化疗（化疗；顺铂或卡铂联合5-氟尿嘧啶）或铂类化疗。该研究达到了显着增加总体生存期的主要终点。 与单用化疗相比，接受爱必妥加铂类化疗的患者的治疗时间延长了2.7个月（p = 0.04）。爱必妥加铂基化疗组患者的中位总生存期为10.1个月；对于单独使用铂类化疗的患者为7.4个月。这是该患者III期试验中有史以来记录最长的生存时间之一。
在回顾性分析中，爱必妥联合化疗196/222（88％）和化疗组184/220（84％）的组织可评估HPV（p16）。其中，178/196（91％）和162/184（88％）分别患有HPV阴性肿瘤。爱必妥与铂类化疗相结合的毒性反应是可控的，并且与目前的安全性信息一致。
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