免疫治疗药物彭博罗珠单抗已经证明了在小细胞肺癌(SCLC)晚期阶段显示高水平的PD-L1蛋白的预处理患者 - 一种侵略性疾病形式,具有良好的安全性和“有希望的持久临床活性”。这是根据来自新泽西州罗格斯癌症研究所的研究人员和世界各地的同事进行的1b期临床试验的数据。这项工作出现在当前在线版“临床肿瘤学杂志”上。
从2014年3月至2015年5月,从多个国际网站筛选157名广泛期SCLC患者。其中24名患有PD-L1蛋白的大量肿瘤患者以前用铂类治疗进行治疗的患者被纳入试验。参与者每两周接受10mg的彭培拉珠单抗24个月,或直到证实的疾病进展或不可接受的毒性。安全性,耐受性和反应在前6个月和之后每12周进行一次评估。中位随访时间为9.8个月。
“免疫治疗药物通过靶向PD-L1蛋白和PD-1受体并阻止其抑制T细胞破坏癌细胞的能力,使身体的天然防御恢复正常工作。彭博拉珠单抗在晚期恶性肿瘤中显示出抗肿瘤活性,包括黑素瘤和非 - 小细胞肺癌,随着接受铂类治疗的SCLC患者的治疗选择在疾病进展时变得有限,必须为这个人群探索新的治疗方案。“工作的高级研究员Janice M. Mehnert,MD主任的罗格斯癌症研究所第一期/调查治疗计划。
在可评估的患者中,有一个完全答复,7个部分反应总体反应率为33%。16名患者(67%)经历了治疗相关的不良事件,最常见的是关节疼痛,皮疹和缺乏能量。两名患者出现3〜5级不良事件,其中1例伴有升高的胆红素。另一名患者经历虚弱,五级结肠炎,血流量减少至肠道。
“我们的研究结果表明,pembrolizumab在SCLC中的安全性与其他肿瘤类型的已知安全性一致,这些结果还表明,pembrolizumab显示了在接受先前治疗并且PD-L1大量存在的SCLC患者中有希望的抗肿瘤活性Mehnert博士说,他也是罗格斯·罗伯特·伍德·约翰逊医学院医学副教授。
基于这项研究的结果,罗格斯癌症研究所和其他地方开展了一些临床试验,目的是更准确地界定哪些SCLC患者更有可能对彭培拉珠单抗作出反应。其他目的是探讨当与其他治疗方式(包括化学疗法,放射治疗和其他免疫治疗方案)结合使用时,安非他珠单抗的安全性和有效性。
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