慢粒白血病是一个漫长的过程,了解新型酪氨酸激酶抑制剂对慢粒患者的治疗结果尤为重要。在一项尼洛替尼和格列卫治疗慢粒白血病的III期对比试验中,通过为接受两种药物治疗的患者的短期随访,发现尼洛替尼比格列卫显示出现了更高的有效率。近期,一项名称为ENESTnd的研究试验结果发表在Leukemia 杂志上。尼洛替尼治疗慢粒的长期随访结果
ENESTnd 研究纳入846名初治慢粒成人患者,按照1:1:1的比例随机分成3组,分别接受尼洛替尼300mg1天2次,400mg1天2次及格列卫尼400 mg 1 天 1次。通过至少5年的随访,分别有 77.0%、77.2%、60.4% 的患者获得MMR,有 65.6%、63.0%、41.7% 的患者获得MR4,以及分别有 53.5%、52.3%、31.4% 的患者获得 MR4.5。分别有18、10、22名患者死亡。其中,分别有 1.4%、0.7%、1.1% 的患者为T315I 突变。在Sokal低危、中危、高危患者中,尼洛替尼组获得 MR4.5 的比例比格列卫组分别高出 16.9~25.6%、17.3~27.7%、19.2~21.8%。
就安全性而言,3 组患者均以 1/2 级不良反应(AE)最常见。3/4级 AE、严重的 AE、因AE导致的治疗中止的比例在尼洛替尼300 mg 组和格列卫组相当,分别约为 60.6%、25.8%、12.2%,和 58.9%、25.4%、13.9%。最常见的非血液系统 AE 在尼洛替尼组表现为皮疹与头痛,在格列卫组表现为腹泻与恶心。研究者提示,选择 TKI 治疗初治慢性期 CML 时,医师应充分权衡风险与获益。总体来讲,尼洛替尼的长期疗效与安全性优于格列卫,尤其适合 300 mg 1 天 2 次的用法。
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