过去,对于弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗进展迅速,特别是美罗华联合标准CHOP方案后,患者的5年缓解率达到50%。美罗华的出现显著提高了弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的生存,但对于高危患者,预后仍不理想。短疗程美罗华剂量密度化疗联合干细胞移植是否可以进一步改善这部分患者的生存呢?一项II期研究显示利妥昔单抗+大剂量化疗联合自体干细胞移植为这类患者带来临床获益。II期研究也显示短疗程剂量密度免疫化疗+大剂量化疗+自体干细胞移治疗60岁以下高危DLBCL患者,4年无进展生存(PFS)达到73%。
研究共纳入399例患者随机入组,其中移植组199例,非移植组200例;化疗方案为R-CHOP-14组203例,R-MegaCHOP-14组196例。移植组与非移植组基线特征一致。移植组74%完成治疗计划,非移植组88%。移植组2%患者由于外周血条件不符合移植要求没有进行移植治疗。整体患者平均随访时间72个月。2年FFS为66%,OS 82%,PFS 69%;5年FFS为64%,OS 77%,PFS 66%。依据aa-IPI评分分层,aa-IPI 2分亚组2年FFS为70%,5年OS 81%;3分亚组2年FFS为57%,5年OS 69%。移植组患者2年FFS显著优于非移植组。
全体患者中74%的患者达到完全缓解(CR),7%达到部分缓解(PR),无化疗反应及进展者12%。移植组CR率76%,非移植组为72%(144/200),两组没有统计学差异(p=0.38);两组PR率3% vs. 11%,化疗无反应率12% vs. 12%。移植组58例进展、非移植组76例患者进展后,两组2年FFS为72%,没具有统计学差异。结论:短疗程美罗华剂量密度化疗+R-MAD+BEAM+自体干细胞移植可以降低年轻DLBCL患者长疗程美罗华剂量密度化疗的治疗失败率。但是由于没有总生存的改善,其临床意义有待进一步考证。
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