拜尔瑞格菲尼获欧盟批准治疗肝细胞癌

拜耳公司已经宣布了欧洲委员会（EC）已授予Stivarga营销授权® （拜尔瑞格菲尼regorafenib）对于谁与多吉美治疗过的成年患者的肝细胞癌（HCC）的治疗® （索拉非尼）。

拜尔瑞格菲尼Regorafenib是第一个也是唯一获得许可的治疗，已显示二线HCC的总生存期（OS）有显着改善。拜耳提交了regorafenib到NICE进行技术鉴定。

利物浦大学教授丹尼尔·帕尔默（Daniel Palmer）说：“ 肝癌患者及其治疗医师的需求很大，至目前为止，治疗方案受到严重限制。“欧盟批准的海洛因可卡非尼是一个值得欢迎和迫切需要的进展，因为患者现在可以获得一项经过验证的治疗计划，其中包括在索拉非尼之后直接使用regorafenib，这项计划可以显着改善患者人口的前景。”

拜尔瑞格菲尼该批准是基于国际，多中心，安慰剂对照的III期RESORCE [罗非布班后肝细胞癌患者的罗布尼布]的数据; NCT 01774344]试验，调查在索拉非尼治疗期间疾病进展的HCC患者。在试验中，regorafenib加最佳支持治疗（BSC）显示OS与安慰剂加BSC（10.6与7.8个月）（HR 0.63; 95％CI 0.50-0.79; p <0.0001）），这意味着在试用期内死亡风险降低了37％。RESORCE试验中观察到的不良事件与已知的罗卡非尼安全性一致。最常见的治疗不良事件是手足皮肤反应，

​英国拜耳英国患者访问主管Amanda Cunnington表示：“欧盟批准的reorafenib为HCC是近十年来肝癌患者的首例治疗进展，并提供了第一个也是唯一批准的二线系统治疗方案，可以显着改善患者总体生存。作为一家公司，我们致力于确保获得英国患者最新的治疗进展，并正在与NICE和SMC进行合作，以确保在英国为HCC患者提供创新治疗。