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多款PD-1抑制剂已经向中国药监局递交上市申请

时间:2018-06-05 11:20 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  目前,暂时还没有国产PD-1抑制剂成功获批上市,大部分患者还是通过康安途海外就医获取香港PD-1抑制剂方案进行治疗。。截止目前,已有5种PD-1抑制剂在欧美几十个国家、中国的港澳地区上市,包括2种PD-1抗体和3种PD-L1抗体。分别是:Nivolumab(商品名Opdivo,简称O药)、Pembrolizumab(商品名Keytruda,简称K药);Atezolizumab(商品名Tecentriq,简称T药),Avelumab(商品名Bavencio,简称B药),Durvalumab(商品名Imfinzi,简称I药)。

PD-1抑制剂  

  截止目前,已有2种进口的PD-1抑制剂和1种国产的PD-1抗体,向中国食品药品监督管理局提交了上市申请,预计2018年会在大陆地区上市。分别是:Nivolumab(商品名Opdivo,简称O药)、Pembrolizumab(商品名Keytruda,简称K药)、君实公司生产的PD-1抗体JS001。PD-1抗体O药治疗中国病友的三期临床试验数据,已经公布。此外,还有恒瑞、信达、百济等十几家国产的PD-1抑制剂,正在开展临床试验,排队等着申请上市。从目前已公布的数据来看,上述PD-1抑制剂,疗效和副作用基本相当;因此,贝塔医生鼓励大家,结合病友的体重和病情,选择最实惠的药品即可。

PD-1抑制剂  

  自2014年9月以来,PD-1抑制剂已经被美国FDA正式批准用于:恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、肾癌、膀胱癌、头颈部肿瘤、霍奇金淋巴瘤、Merkel细胞癌以及所有微卫星高度不稳定(MSI-H)的实体瘤。此外,PD-1抑制剂在结直肠癌、食管癌、三阴性乳腺癌、鼻咽癌、卵巢癌、宫颈癌、前列腺癌、子宫内膜癌、胶质瘤、神经内分泌肿瘤、恶性间皮瘤、非霍奇金淋巴瘤、胸腺癌等其他多种实体瘤中,显示出了初步的、鼓舞人心的疗效。

  详情请访问  PD-1  http://pd1.kangantu.org/


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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