目前越来越多的靶向治疗药物用于非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗，晚期非小细胞肺癌患者的生存期和生存质量得到显著提高。肺癌新药安罗替尼是一种口服的新型小分子多靶点TKI，可强效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR和c-Kit等多个靶点，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用。
安罗替尼三线及以上治疗晚期NSCLC的III期临床研究ALTER0303证实：EGFR敏感性突变阳性或阴性的患者都能从安罗替尼的治疗中获得OS和PFS的双重获益。ALTER0303研究共纳入了437例既往至少接受过两次系统性化疗方案治疗的IIIB/IV期NSCLC患者，随机接受安罗替尼（n=294）或安慰剂（n=143）治疗，直至疾病进展或不可耐受的毒性。
实验结果：肺癌新药安罗替尼单药能够显著延长中位OS和PFS，OS延长3.3个月（9.6 vs 6.3个月; HR=0.68; 95%CI, 0.54-0.87; p=0.0018）；PFS延长4.0个月（5.4 vs 1.4个月; HR=0.25; 95%CI, 0.19-0.31; p<0.0001）。EGFR亚组分析显示，EGFR敏感性突变阳性或阴性的患者都能从安罗替尼的治疗中获得OS和PFS的双重获益。此外，安罗替尼显示了良好的安全性，不良事件发生率与对照组相似。
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